REUNIÓN VIRTUAL DECyTEP
29mar2:30 pm4:00 pmREUNIÓN VIRTUAL DECyTEP14:30 HORAS - VIA ZOOM
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REUNIÓN VIRTUAL DECyTEP Martes 29 de Marzo de 2022 a las 14:30 Horas TEMARIO Propuesta de régimen simplificado/estandardizado para el registro inicial de un listado de productos codificados en USP-NF. Trámites CPP-GMP.
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REUNIÓN VIRTUAL DECyTEP
Martes 29 de Marzo de 2022 a las 14:30 Horas
TEMARIO
- Propuesta de régimen simplificado/estandardizado para el registro inicial de un listado de productos codificados en USP-NF.
- Trámites CPP-GMP. Situación actual. Perspectivas de corto y mediano plazo.
- Trámites Bioequivalencia-Bioexención. Situación actual y perspectivas. Normativa vigente. Extensión de estudios de Bioequivalencia a otras especialidades medicinales.
- Trámites de liberación de productos biológicos. Dificultades del mecanismo actual.
- Trámites de cambio de condición de venta de una determinada presentación.
- Requerimiento de primer lote para productos de transferencia alcanzados por art.4° de la Disposición 9707/19.
- Inquietudes de los representantes de los laboratorios
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Hora
(Martes) 2:30 pm - 4:00 pm
Ubicación
Conexión remota