marzo, 2022

29mar2:30 pm4:00 pmEvento TerminadoREUNIÓN VIRTUAL DECyTEP14:30 HORAS - VIA ZOOM

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Detalles

REUNIÓN VIRTUAL DECyTEP

Martes 29 de Marzo de 2022 a las 14:30 Horas

TEMARIO

  • Propuesta de régimen simplificado/estandardizado para el registro inicial de un listado de productos codificados en USP-NF.
  • Trámites CPP-GMP. Situación actual. Perspectivas de corto y mediano plazo.
  • Trámites Bioequivalencia-Bioexención. Situación actual  y perspectivas. Normativa vigente. Extensión de estudios de Bioequivalencia a otras especialidades medicinales.
  • Trámites de liberación de productos biológicos. Dificultades del mecanismo actual.
  • Trámites de cambio de condición de venta de una determinada presentación.
  • Requerimiento de primer lote para productos de transferencia alcanzados por art.4° de la Disposición 9707/19.
  • Inquietudes de los representantes de los laboratorios

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Hora

(Martes) 2:30 pm - 4:00 pm

Ubicación

Conexión remota

Organizador

Juan Cruz Ferrojuancruzf@cooperala.org.ar WhatsApp; 11 3659 3201

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