CURSO: "CALIFICACIÓN DE EQUIPOS"
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FECHA: Martes 13, Jueves 15, Jueves 22 y Martes 27 de Junio NUEVO HORARIO: 15:00 A 16:30 HORAS – 4 módulos de 1,5 horas OBJETIVO: Aportar a los asistentes
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FECHA: Martes 13, Jueves 15, Jueves 22 y Martes 27 de Junio
NUEVO HORARIO: 15:00 A 16:30 HORAS – 4 módulos de 1,5 horas
OBJETIVO:
Aportar a los asistentes conocimientos sobre como calificar los equipos de producción de industrias farmacéuticas y afines. FAT, SAT, URS, FQ, IQ, OQ, PQ. Calificación de los equipos que actualmente se encuentran en uso.
DIRIGIDO A:
Personal de Control de Calidad, Jefaturas de Producción, Control de Calidad, Garantía de Calidad, Validaciones, Ingeniería y Mantenimiento.
DISERTANTE:
Hernán Martínez Abal (Farmacéutico, Manager de HMA Consultor).
TEMARIO
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- Introducción. Normativas. Generalidades. Especificaciones y etapas de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ). Diferencia entre equipos nuevos y usados. Plan maestro de validación (VMP). Estrategia de calificación, análisis de riesgo, Criterios de inclusión o exclusión de equipos, alcance de la calificación. Análisis de riesgo.
- Requerimientos de usuario (URS). Factory Acceptance Test (FAT). Site Acceptance Test (SAT). Conceptos principales. Documentación necesaria en la compra de un equipo. Importancia y usos del Comisionamiento.
- Etapas de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ): objetivo y aspectos a verificar en cada una. Documentación. protocolo e informe de calificación, información necesaria en cada uno.
- Casos prácticos de calificación de equipos de producción.
INFORMES y CONSULTAS
Toda consulta que deseen realizar, dirigirlas al mail [email protected]
SE OTORGARAN CERTIFICADOS DE ASISTENCIA
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Hora
13 (Martes) 3:00 pm - 27 (Martes) 4:30 pm
Ubicación
Conexión remota
Organizador
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