diciembre, 2021

16dic5:00 pm6:00 pmEvento TerminadoEvento VirtualCONFERENCIA SOBRE VALIDACIÓN DE SISTEMASConceptos previos al proceso de Validación de Sistemas Computarizados GxP

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Detalles

CONCEPTOS PREVIOS AL PROCESO DE VALIDACIÓN DE SISTEMAS COMPUTARIZADOS GxP

FECHA: 16 de Diciembre de 2021

HORARIO: 17:00 a 18:00 horas

DIRIGIDO A: Control de Calidad, Aseguramiento de la Calidad, Dirección Técnica, Garantía de Calidad, Área de Sistema Informático

 

TEMARIO:

– Regulación nacional –  Importancia de validar software
– Conceptos Generales: Guias GAMP5 (Categorías – Gestión de Riesgos – Modelo en V)
– Introducción Primeros Pasos.

 

El curso será dictado por Carlos Daniel Favata.  Gerente de eCompliance/QAIT de Laboratorios Raffo y Asofarma Argentina.

 

LOS PUNTOS MÁS SALIENTES DE SU TRAYECTORIA:

  • Experiencia en lndustria Farmacéutica Nacionales/Multinacionales: 25 años ininterrumpidos, 17 de los cuales en QA IT.
  • Perfil Hibrido (Analista de Sistemas – Técnico químico áreas de QC e I+D)
  • A cargo del Council de Integridad de Datos Electrónica para Argentina dentro del holding.
  • Líder funcional en implementaciones de conceptos: eQMS-LIMS-MES
  • A cargo de departamentos de validaciones de software, gestión de riesgos IT, documentación y compliance electrónico.
  • Líder para la validación de software  en equipos productivos y enlatados.
  • Auditor líder en inspecciones a proveedores de IT fuera del país (USA).
  • Líder en la Recepción local de auditorías sanitarias nacionales e internacionales y licenciantes con impacto en IT.
  • Entrenamientos en el extranjero (ISPE headquarters a cargo de GAMP) sobre Data Integrity y Gestión de Riesgos (USA, entre otros países).

 

CONSULTAS O SUGERENCIAS:

E-mail:  capacitacion@cooperala.org.ar
WhatsApp: 11 3659 3201 (sólo mensajes de texto o de voz, NO llamadas)

+ Ver más

Hora

(Jueves) 5:00 pm - 6:00 pm

Detalles del Evento Virtual

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