CONFERENCIA SOBRE VALIDACIÓN DE SISTEMAS

CONCEPTOS PREVIOS AL PROCESO DE VALIDACIÓN DE SISTEMAS COMPUTARIZADOS GxP

FECHA: 16 de Diciembre de 2021

HORARIO: 17:00 a 18:00 horas

DIRIGIDO A: Control de Calidad, Aseguramiento de la Calidad, Dirección Técnica, Garantía de Calidad, Área de Sistema Informático

TEMARIO:

– Regulación nacional –  Importancia de validar software
– Conceptos Generales: Guias GAMP5 (Categorías – Gestión de Riesgos – Modelo en V)
– Introducción Primeros Pasos.

El curso será dictado por Carlos Daniel Favata.  Gerente de eCompliance/QAIT de Laboratorios Raffo y Asofarma Argentina.

LOS PUNTOS MÁS SALIENTES DE SU TRAYECTORIA:

• Experiencia en lndustria Farmacéutica Nacionales/Multinacionales: 25 años ininterrumpidos, 17 de los cuales en QA IT.
• Perfil Hibrido (Analista de Sistemas – Técnico químico áreas de QC e I+D)
• A cargo del Council de Integridad de Datos Electrónica para Argentina dentro del holding.
• Líder funcional en implementaciones de conceptos: eQMS-LIMS-MES
• A cargo de departamentos de validaciones de software, gestión de riesgos IT, documentación y compliance electrónico.
• Líder para la validación de software  en equipos productivos y enlatados.
• Auditor líder en inspecciones a proveedores de IT fuera del país (USA).
• Líder en la Recepción local de auditorías sanitarias nacionales e internacionales y licenciantes con impacto en IT.
• Entrenamientos en el extranjero (ISPE headquarters a cargo de GAMP) sobre Data Integrity y Gestión de Riesgos (USA, entre otros países).

CONSULTAS O SUGERENCIAS:

E-mail:  [email protected]
WhatsApp: 11 3659 3201 (sólo mensajes de texto o de voz, NO llamadas)