CURSO: "CALIFICACION DE SERVICIOS CRITICOS DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA"

FECHA: MAR 6 / JUE 8 / MAR 13 / JUE 15 / MAR 20 / JUE 22 DE ABRIL

HORARIO: 15:00 A 16:30 HORAS – 4 módulos de 1,5 horas (9 horas en total)

COSTO: DOS INSCRIPCIONES SIN CARGO POR LABORATORIO ASOCIADO.
INSCRIPCIONES ADICIONALES: $ 5.000 (PESOS CINCO MIL)

INSCRIPCION: Vía correo electrónico a [email protected]

DESCRIPCION

Objetivo

Aportar a los asistentes conocimientos sobre cómo Calificar los servicios críticos tradicionales así como también redacción de los Protocolos de Calificación de los mismos.

Dirigido a

Ingeniería y Mantenimiento, Garantía de Calidad, Validaciones.

 Temario

1. Introducción: Objetivo, normativa vigente.
2. Conceptos de Calificación, orden de Calificación, URS, DQ, IQ, OQ y PQ.
3. Calificación de aire comprimido, partes que componen el sistema.
4. Calificación de sistemas de gases especiales como nitrógeno, dióxido de carbono, etc.
5. Calificación de un sistema de HVAC y flujos laminares.
6. Calificación de sistemas de obtención de agua para uso farmacéutico, agua purificada, agua para inyectables.
7. Calificación de sistemas de aire acondicionado en depósitos.
8. Errores más comunes encontrados en las Calificaciones.