CURSO DE CAPACITACIÓN

«VALIDACIÓN DE LIMPIEZA»

FECHA: 10, 12, 17 y 19 de MAYO

HORARIO: 15:00 A 16:30 HORAS (4 módulos de 1,5 horas)

DESCRIPCION: Aportar a los asistentes conocimientos sobre cómo encarar y realizar una validación de limpieza mediante una estrategia clara de trabajo.

DIRIGIDO A: Personal de Dirección Técnica, Control de Calidad, Garantía de Calidad, Validaciones, Producción.

DISERTANTE: Farm. Hernán Martínez Abal, Director de HMA Consultor.

TEMARIO:

• Introducción. Métodos de limpieza: Manual, Semiautomático, Automático.
• Tipos de productos a eliminar. Principios activos. Detergentes. Lubricantes.
• Frecuencia. Tipos de limpieza.
• Evaluación de los diferentes criterios de aceptación. Dosis terapéutica. Datos de toxicidad. Presencia de trazas. Criterio visual.
• Métodos de muestreo (hisopo, aguas de lavado, etc.)
• Métodos analíticos. Específicos e inespecíficos.
• Test de recuperación (Recovery test). Determinación del factor de recuperación. Evaluación de los resultados.
• Elección del Worst Case. Dificultad de limpieza. Actividad terapéutica. Toxicidad.
• Protocolo de validación ¿Qué incluir?.
• Los datos de acceso a cada curso o reunión se informarán con anticipación a cada clase a los inscriptos.

Solicitamos participar con un ID fácilmente reconocible (nombre y apellido – laboratorio)

Se otorgaran certificados de asistencia.