CURSO: "VALIDACIÓN DE PROCESOS (LÍQUIDOS, LÍQUIDOS ESTÉRILES, INYECTABLES)"

FECHA: JUE 03/06 – MAR 08/05 – JUE 10/06 – MAR 15/06

HORARIO: 15:00 A 16:30 HORAS – 4 módulos de 1,5 horas

COSTO: DOS VACANTES SIN CARGO POR LABORATORIO. INSCRIPCIONES ADICIONALES: $ 3.300 C/U.

TEMARIO

• Introducción: objetivo de la validación de un proceso de producción. Nuevas tendencias.

• Estrategia: Validación del proceso de desarrollo vs validación del proceso a escala industrial.

• Formas farmacéuticas líquidas: Análisis de un proceso típico de fabricación de líquidos y reconocimiento de parámetros críticos en cada fase.

• Formas farmacéuticas líquidas estériles: Etapas en la validación de un proceso de fabricación de un producto estéril. Limpieza de envases. Metodología de validación.

• Filtración esterilizante. variables que influyen en el proceso de filtración aséptica. Validación de la filtración esterilizante. Validación de la esterilización final por calor húmedo.

• Formas farmacéutica inyectables: Análisis de un proceso típico de fabricación de un producto inyectable. Limpieza de envases. Metodologías de validación