REUNIÓN VIRTUAL DECyTEP
30mar2:30 pm4:00 pmREUNIÓN VIRTUAL DECyTEP14:30 HORAS - VIA ZOOM
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REUNIÓN VIRTUAL DECyTEP jueves 30 de Marzo de 2023 a las 14:30 Horas TEMARIO Novedades de las reuniones con las autoridades de INAME Programa de cursos hasta agosto Productos Biológicos: Liberación de lote
Detalles
REUNIÓN VIRTUAL DECyTEP
jueves 30 de Marzo de 2023 a las 14:30 Horas
TEMARIO
- Novedades de las reuniones con las autoridades de INAME
- Programa de cursos hasta agosto
- Productos Biológicos: Liberación de lote de productos importados. Modificaciones post-registro sin examen previo.
- Aspecto a tener en cuenta respecto de los estudios de estabilidad
- Reuniones con el RENPRE. Código de conducta de manejo de precursores químicos. Manual de procedimientos administrativos.
- Proyecto de reglamentación de la Ley 27680 (Resistencia a los antimicrobianos)
- Disposición ANMAT 9281 /2022: Programa de asistencia regulatoria a los proyectos de investigación y desarrollo de productos para la salud.
- Disposición 9465/2022: incorporación de nuevos APIs al requerimiento de estudios de Bioequivalencia
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Hora
(Jueves) 2:30 pm - 4:00 pm
Ubicación
Conexión remota