ANMAT / Salud

Sustítuyese el Artículo 11° de la Disposición ANMAT N° 4008/2017. Publicada en el Boletín Oficial del 11-dic-2019    Número: 34258    Página: 151

Ver más

Adóptanse las definiciones sobre especialidades medicinales diseñadas con tecnología nanométrica las que figuran en el IF-2019-99531582-APN-ANMAT#MSYDS que forma parte integrante de la presente disposición. Publicada en el Boletín Oficial del 10-dic-2019    Número: 34257    Página: 126

Ver más

Establécese el listado de guías y documentos internacionales vinculadas a la producción, control, registro y vigilancia de medicamentos de terapias de avanzada consideradas de referencia para esta Administración Nacional. BO: 34.254 - Fecha: 05/12/19

Ver más

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todas las especialidades medicinales que contengan la asociación a dosis fijas de glucosamina - meloxicam (monodosis en un solo comprimido o sobre), por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

Ver más

La solicitud de autorización de estudios de bioequivalencia “in vivo” que se realicen en el país, así como la presentación de los resultados para obtener la declaración de bioequivalencia, se regirán por el procedimiento aprobado en la presente disposición. B.O. 11/04/2019.

Ver más

Apruébase el sistema electrónico de gestión de formularios para la enajenación de psicotrópicos y estupefacientes denominado “Vale Federal”. 11 de septiembre de 2019.

Ver más

DI-2019-5068-APN-ANMAT#MSYDS Ciudad de Buenos Aires, 21/06/2019 VISTO la Ley Nº 16.463, los Decretos Nros. 9763 del 21 de diciembre de 1964, 150 del 20 de enero de 1992 (t.o. 1993), los Decretos Nros. 434 del 1 de marzo de 2016, 1063 del 4 de octubre de 2016 y 891 del 1 de noviembre de 2017, la Resolución 90-E del 19 de septiembre de 2017 del ex MINISTERIO DE MODERNIZACIÓN DE LA NACI...

Ver más

El Sistema de Trazabilidad de medicamentos que deberán implementar las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de comercialización, distribución y dispensa de especialidades medicinales incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administración Nacional en los términos establecidos en la Resolución del Ministerio de Salud N° 435/11, resultará de aplicació...

Ver más

A partir de los 6 meses de la entrada en vigencia de la presente disposición, las especialidades medicinales alcanzadas por la Disposición ANMAT N° 3683/11 deberán ser liberadas al mercado por sus respectivos titulares de registro sin identificación de troquel. B.O. 12/08/15

Ver más