Buenos Aires, 6 de marzo de 2026
Desde COOPERALA, celebramos el Encuentro de Productores Farmacéuticos organizado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS). y el Ministerio de Salud de la Nación. La reunión confirma el potencial de la industria argentina, apoyada en el nivel científico de sus laboratorios y en un marco institucional que fomenta el crecimiento.
COOPERALA continuará participando activamente en las mesas de trabajo para operativizar estas sinergias, con la convicción de que la colaboración público-privada es un motor de crecimiento sostenido para el sector.
Puntos clave para nuestra industria:
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Reconocimiento a la Industria Nacional: Celebramos que las autoridades de la OPS hayan destacado la alta capacidad tecnológica y el capital humano calificado de la Argentina. Esto ratifica que nuestros laboratorios están a la vanguardia para abastecer no solo el mercado interno, sino para ser proveedores estratégicos de toda la región.
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Seguridad Jurídica y Crecimiento: Coincidimos con el Ministerio de Salud de la Nación, Dr Mario Lugones, en que el establecimiento de reglas de juego claras permite al sector privado invertir y escalar sus capacidades productivas.
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Acceso Estratégico a Mercados: El acceso a los Fondos Rotatorios y Estratégicos de la OPS permite que los productos locales lleguen a más países de la región y un mayor aprovechamiento de la capacidad productiva nacional.
Todos los prospectos están estructurados de la misma forma para facilitar la búsqueda de la información por parte del usuario:
- qué es y para qué se utiliza,
- qué se tiene que saber antes de empezar a tomarlo,
- posibles efectos adversos,
- composición y contenidos del envase
- e información adicional.
Es muy importante conservar el prospecto junto con el medicamento en su envase original, para poder consultarlo siempre que sea necesario, evitando, así, posibles confusiones.
¿QUÉ INFORMACIÓN hay en el prospecto?
- En primer lugar figura el apartado qué es y para qué se utiliza. Este apartado nos informa sobre todas las sustancias con actividad terapéutica (principio activo), que son las que realmente actuan sobre nuestro organismo, explicando el grupo terapéutico al cual pertenecen y especificando las enfermedades que trata aquel medicamento, describiendo las situaciones por las cuales está indicado porque se ha estudiado y aprovado su uso.
- Dentro de qué hay que saber antes de empezar a tomarlo se encuentran los aspectos que hay que tener en cuenta antes de empezar el tratamiento.
Se recogen los casos en los que el medicamento no se puede tomar ya que podria ser perjudicial para algunas personas que padecen determinadas enfermedades crónicas o alergias.
Por eso es importante poner estos datos en conocimiento del médico, aunque se haya ido a la consulta por otro motivo.
Las advertencias y precauciones especiales, así como el uso con otros medicamentos porque se pueden producir interacciones por la administración simultánea de un medicamento con otros, dando lugar a un aumento o disminución de sus efectos. Este es el motivo por el cual es tan importante avisar al especialista si se está siguiendo algún tratamiento antes de empezar con otro, aunque se trate de un medicamento aparentemente inofensivo.
También incluye información de la toma junto con alimentos y bebidas, durante el embarazo, lactancia y fertilidad, y el uso de máquinas y conducción bajo los efectos del medicamento. - Sobre cómo tomar-lo sería lo mismo que hablar de posología, se indica la dosis o cantidad del medicamento que hay que administrar en cada toma y diariamente. En general, la dosis es la recomendada para adultos, con especificaciones, si es el caso, para niños o gente mayor. En otros casos, la dosis se especifica de acuerdo con la edad o peso del paciente.
- Es importante tener presente los posibles efectos adversos que nos informan de las reacciones no deseadas que puede producir un medicamento en nuestro organismo. Como se trata de una sustancia activa, en algunos casos, el medicamento produce efectos no Asociados con la curación o la prevención de la enfermedad. Lo más habitual es que no se manifiesten efectos secundarios y, si aparece alguno, que sea de forma leve. En todo caso, siempre que cuando tomamos algún medicamento observamos alguna alteración, tendremos que consultar con el médico o Farmacéutico para que nos indiquen qué hay que hacer.
- También disponemos de información sobre la conservación del medicamento que es muy importante para mantener la fecha de caducidad descrita por el laboratorio. Por ejemplo encontraremos las condiciones de temperatura, humedad o exposición al sol.
- El último apartado es el contenido del envase e información adicional donde tenemos detallada la composición del medicamento, tanto el principio activo como los excipientes.
Estos también forman parte del medicamento, aunque no son activos farmacológicamente y, por lo tanto, no actúan sobre la enfermedad ni sus síntomas. Son sustancias como el almidón, que se incorpora para dar cuerpo y forma a los comprimidos, como el azúcar de los jarabes o como los colorantes. Es obligatorio incluirlos en los prospectos, ya que pueden producir alergias o intolerancias en algunas personas, aunque se trate de casos muy poco frecuentes.
Se detalla el aspecto y contenido del envase, es decir, qué forma farmacéutica es (si son comprimidos, cápsulas, jarabe, etc.) y cómo es (aspecto físico propiamente, por ejemplo color de los comprimidos o si tienen un texto grabado y como es el envase que los contiene, por ejemplo un blíster).También se informa del laboratorio titular de la autorización de comercialización y del responsable de la fabricación, y de la fecha de la última revisión del prospecto.
RECOMENDACIONES para un buen uso de los medicamentos
- Guarde el prospecto, juntamente con el medicamento, dentro de su envase original, para poder consultarlo siempre que haga falta y para evitar confusiones.
- Antes de iniciar un nuevo tratamiento, no olvide informar a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté tomando.
- Siga siempre las instrucciones contenidas en el prospecto por lo que a la dosis se refiere y número de tomas diarias.
- Aumentar la dosis de un fármaco o alargar innecesariamente el tratamiento no mejorará su salud y puede incluso perjudicarlas. En caso de duda, consulte con su farmacéutico.
A través de una investigación realizada en la Universidad de California en San Francisco, Estados Unidos, se demostró que el tipo y la cantidad de medicación afectan la posibilidad de contraer la afectación.
Un estudio publicado en el Journal of Alzheimer’s Disease demostró que los medicamentos para dormir aumentan el riesgo de demencia. Investigadores de la Universidad de California en San Francisco (UCSF), en Estados Unidos, descubrieron que el tipo y la cantidad del medicamento afectan el riesgo.
Por ejemplo, los participantes que “a menudo” o “casi siempre” tomaban pastillas para dormir tenían un 79% más de posibilidades de desarrollar demencia, en comparación con aquellos que “nunca” o “rara vez” usaban pastillas para dormir. Entre los participantes cuyo consumo de somníferos fue notablemente menor, los usuarios frecuentes tenían probabilidades similares de desarrollar demencia que aquellos que se abstenían o rara vez usaban los medicamentos.
Según los investigadores, además de la frecuencia, el tipo de medicación consumida también parece influir en el riesgo. El estudio encontró que el primer grupo tenían casi el doble de probabilidades de usar benzodiazepinas, como Halcion (triazolam), Dalmadorm (flurazepam) y Restoril (temazepam), recetadas para el insomnio crónico .
Estas personas también tenían diez veces más probabilidades de tomar Donaren (trazodona), un antidepresivo que también se puede recetar para ayudar a dormir, y siete veces más probabilidades de tomar “fármacos Z” como zolpidem , un sedante-hipnótico.
“El primer paso es determinar qué tipo de problemas de sueño enfrentan los pacientes. Puede ser necesaria una prueba de sueño si existe la posibilidad de sufrir apnea del sueño”, dijo. “Si se diagnostica insomnio, la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-i) es el tratamiento de primera línea. Si se utilizan medicamentos, la melatonina puede ser una opción más segura, pero necesitamos más evidencia para comprender su impacto a largo plazo en la salud”.
El nuevo estudio es una continuación de trabajos anteriores que demostraron que las personas afrodescendientes tienen más probabilidades que las blancas de desarrollar Alzheimer, el tipo más común de demencia, y que tienen diferentes factores de riesgo y manifestaciones de la enfermedad. En el estudio actual, se siguió durante una media de nueve años a unas 3000 personas mayores sin demencia que vivían fuera de residencias de ancianos. De ellos, el 58% eran blancos y el 42% negros. Durante el período analizado, el 20% desarrolló demencia.
Insomnio
Alrededor de un tercio de los adultos en todo el mundo dicen que a veces tienen problemas para conciliar el sueño o permanecer dormidos. Ante muchas noches de insomnio, muchas personas recurren a medicamentos para encontrar una tranquilidad temporal, que van desde antihistamínicos de venta libre que pueden actuar como sedantes hasta medicamentos aprobados específicamente para dormir, como las benzodiazepinas y las “drogas Z”.
El problema es que los más utilizados están asociados a efectos secundarios. Por ejemplo, las benzodiacepinas se han relacionado con una dependencia grave y un deterioro cognitivo a largo plazo. Los medicamentos Z, como el famoso zolpidem, se asocian con mareos, dolor de cabeza, amnesia, sonambulismo, agitación y alucinaciones cuando se usan durante mucho tiempo y en dosis altas.
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La vacuna ARVAC contra COVID-19 fue desarrollada por especialistas del CONICET, de la UNSAM y de la Fundación Pablo Cassará. En este desarrollo, aprobado por ANMAT y que hoy se produce y se comercializa, participaron más de 600 profesionales y 2.000 voluntarios.
La primera vacuna contra COVID-19, desarrollada íntegramente en Argentina y que puede ser aplicada como dosis de refuerzo, estará disponible en farmacias de todo el país.
En lo que marca un nuevo hito para la ciencia argentina, la vacuna ARVAC, creada y diseñada por científicos del CONICET, de la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y de la Fundación Pablo Cassará, y aprobada por la ANMAT, comienza su etapa de comercialización y estará disponible en todo el país, pudiendo ser prescripta por médicos como dosis refuerzo contra las variantes circulantes del virus SARS-CoV-2.
A cuatro años del comienzo de la pandemia, el SARS-CoV-2 sigue siendo el virus respiratorio que más infecta a la población. En 2023, los fallecidos por causas vinculadas al COVID-19 superaron en cinco veces a los fallecidos por gripe, según datos del Boletín Epidemiológico Nacional del Ministerio de Salud de la Nación.
Según la Sociedad Argentina de Infectología (SADI), desde que se instaló como virus respiratorio el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 resultó el más frecuente entre las infecciones respiratorias de los pacientes que requieren hospitalización. La mayoría de los internados por infecciones respiratorias tiene diagnóstico de COVID-19.
“Por más que uno ya esté vacunado, hay que dar un refuerzo para mantener alta la respuesta inmune y que el organismo reconozca las nuevas variantes de SARS-CoV-2”, explica Juliana Cassataro, directora del proyecto ARVAC e investigadora del CONICET y de la UNSAM. Y agrega: “Con este proyecto se nos cumplió un sueño que teníamos ya que pudimos ver como un desarrollo científico que comenzó en la mesada de nuestro laboratorio se convirtió en un medicamento que se transfiere a la sociedad para cuidar la salud de la población”.
“A diferencia de las vacunas pandémicas de tecnología novedosa, ARVAC se basa en la misma tecnología que utilizamos en la empresa hace 30 años para desarrollar la vacuna AgB contra la Hepatitis B, que se aplica desde esa época en niños recién nacidos. Este tipo de vacunas, basadas en proteínas recombinantes, presentan muy baja reactogenicidad, es decir, lo que la gente percibe como efectos adversos más frecuentes. Esta característica de ARVAC, sumado a su estabilidad a temperatura de 2 a 8°C, el registro definitivo de ANMAT y su disponibilidad en farmacias hacen que esta sea la vacuna ideal para esta nueva etapa de pospandemia”, afirma Jorge Cassará, Director Comercial del Laboratorio Pablo Cassará que produce y comercializa el desarrollo.
“Esta disponibilidad facilita el acceso de la población a la vacunación, ya que las farmacias están distribuidas ampliamente en todo el país. Los farmacéuticos estamos capacitados para brindar este servicio y para generar un registro de vacunación a través del Sistema SIAFAR”, destaca Ricardo Pesenti, presidente de la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA). Y agrega: “Es importante saber que la ARVAC se puede aplicar junto con la vacuna antigripal (influenza)”.
En cuanto a la cobertura, el Laboratorio Pablo Cassará aclara que “como el Estado aún tiene contratos vigentes de compra de las vacunas pandémicas, ARVAC estará disponible inicialmente en el mercado privado a un precio de $23.000, y estamos realizando las gestiones necesarias para que la seguridad social otorgue una cobertura significativa especialmente para los grupos de riesgo, incluso antes de su incorporación en el calendario nacional de vacunación prevista para 2025”.
En la reunión de la Comisión Nacional de Inmunización (CoNaIn) del 11 de abril de este año, se recomendó la incorporación de la vacuna contra COVID-19 al Calendario Nacional de Vacunación (CNV). Asimismo, esta comisión recomendó considerar el uso de ARVAC según análisis programático. También consideró conveniente unificar las indicaciones de la vacuna antigripal y la vacuna contra coronavirus.
La presencia en farmacias de esta vacuna argentina se produce en un contexto en el que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declara que a pesar del fin de la emergencia de salud pública por la COVID-19, esta patología sigue siendo una prioridad de salud pública global y recomienda una dosis de refuerzo para grupos de riesgo (personas con múltiples comorbilidades, inmunosuprimidas y otros casos) y también para personas mayores de 50 años.
“Los estudios clínicos han demostrado que ARVAC genera seroconversión (anticuerpos) en más del 90 % de los vacunados. Con respecto a la seguridad, no se han observado eventos adversos serios, ni modificaciones de laboratorio de relevancia clínica, y sus efectos adversos locales y sistémicos son muy bajos”, explica Roberto Gómez, director médico del Laboratorio Pablo Cassará y médico egresado de la UBA.
Vacuna segura y eficaz
El proceso de desarrollo de la vacuna ARVAC y la realización de los ensayos clínicos involucró una red público-privada con más de 600 científicos y profesionales de 18 instituciones del país. Los estudios preclínicos para desarrollar ARVAC fueron financiados por la Agencia Nacional de Promoción Científica (Agencia de I+D+i), mientras que el desarrollo y el escalado industrial del proceso biotecnológico bajo estándares de calidad GMP (buenas prácticas de manufactura) estuvieron a cargo del Laboratorio Cassará. Los ensayos clínicos fueron financiados por la Agencia I+D+i, el Ministerio de Ciencia y Tecnología y el Laboratorio Cassará.
Los ensayos clínicos de Fases I, II y III, de los que participaron más de 2 mil voluntarios, revelaron que la vacuna ARVAC es segura y eficaz como refuerzo contra diferentes variantes del virus SARS-CoV-2.
Actualmente el virus SARS-CoV-2 sigue mutando y muchas de estas mutaciones hacen que escape a la respuesta inmune que se ha generado por la vacuna. “Por eso al igual que con el virus de la gripe ha habido que adaptar la vacuna a nuevas variantes que están circulando, es muy posible que haya que hacer lo mismo con ARVAC periódicamente o cuando aparezca una nueva variante de preocupación. Nuestra vacuna ya está adaptada y el laboratorio está preparado para nuevas adaptaciones si fueran necesarias, estamos en contacto con los centros de vigilancia del virus y ni bien aparece una variante de preocupación que circule en nuestra región comenzamos el proceso de incluirla en la vacuna”, explica Cassataro. Y continúa: “En 4 meses sabemos que podremos tener el proceso de adaptación terminado. Hasta ahora se han producido 7 variantes nuevas de la vacuna y en el mismo ensayo fase III se probaron tres ramas de vacuna con distintas variantes del virus en versión monovalente y bivalente. Así que estamos preparados”.
Presentación ante infectólogos
El 30 de mayo, en el auditorio de Cassa Lepage Art Hotel, en la ciudad de Buenos Aires, tuvo lugar una jornada destinada a médicos infectólogos sobre las características de la vacuna ARVAC. La moderadora fue Analía Mykietiuk, presidente de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI) y Jefa del Servicio de Infectología del Instituto Médico Platense, y los expositores fueron Angela Gentile, Jefa del Departamento de Epidemiología del Hospital General de Niños R. Gutiérrez, Presidente del Comité Panamericano en Vacunación Segura y de la Comisión Nacional de Inmunizaciones de Argentina; Juan Manuel Rodriguez, líder del Área de I+D en Biofármacos del Laboratorio Pablo Cassará; Gonzalo Perez Marc, Director General de Equipo Ciencia y como Jefe de Investigación y Docencia de la Unidad Materno-Infantil del Hospital Militar Central; Juliana Cassataro, directora del proyecto ARVAC e investigadora del CONICET y de la UNSAM; Pablo Bonvehí, Jefe de la Sección Infectología en el CEMIC, integrante del Departamento Científico de la Fundación Vacunar, miembro de la Comisión de Vacunas y ex-Presidente de la SADI, y Roberto Debbag, Vice-presidente de la Sociedad Latinoamericana de Vacunología.
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